Gıda ve ilaç endüstrisinde mikrobiyolojik tehlikeler, kimyasal kalıntılar ve yabancı cisimlerin bulaşması özellikle odak noktasıdır. Örneğin, üretim, işleme veya paketleme sırasında plastik parçalar – hasarlı aletler, makine bileşenleri, contalar veya ambalaj malzemeleri yoluyla – ürünlere karışabilir. Metalin aksine, geleneksel plastik parçalar mevcut metal dedektörleriyle genellikle tespit edilemez.
Kalite yönetimi için artan önemi
Resmi portal olan lebensmittelwarnung.de’de 2025 yılında yalnızca Almanya için toplam 323 geri çağırma bildirisi yayınlandı; bunların 291’i gıda ürünleriyle ilgiliydi. Bu sayının artması, ürünlerin mutlaka daha güvensiz hale geldiği anlamına gelmez. Aynı zamanda denetimlerin, tespit yöntemlerinin ve kamuya açık geri çağırma uygulamalarının daha tutarlı hale geldiğini de göstermektedir. Buna rağmen, üreticiler için yabancı madde yönetimi hâlâ önemli bir ekonomik ve sorumlulukla ilgili konu olmaya devam etmektedir.
Bir geri çağırma işleminin doğrudan ve dolaylı maliyetleri
ABD Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) göre, gıda sektöründe büyük çaplı bir ürün geri çağırma işleminin ortalama maliyeti yaklaşık 9,5 milyon avro tutarındadır. Allianz, 2010'lu yıllarda bu rakamı yaklaşık 8 milyon avro olarak belirtmişti. Doğrudan maliyetler arasında, etkilenen partilerin geri alınması, nakliyesi, depolanması, denetlenmesi ve imha edilmesi, geri ödemeler, ek personel kullanımı ve dış iletişim yer almaktadır. Buna ek olarak, olası üretim durdurmaları ve yedek tedarikler de söz konusudur.
Uzun vadede dolaylı sonuçlar daha da ağır olabilir: Markaya duyulan güvenin sarsılması, ciro kayıpları, ticari ortaklarla ilişkilerin bozulması, ek denetimler, artan sigorta ve kalite maliyetleri ile olası pazar payı kaybı. Ayrıca, neden analizleri ve süreç değişiklikleri de önemli ölçüde kaynak tüketir. Bu nedenle, etkilenen partinin mal değeri genellikle toplam zararın sadece küçük bir kısmını oluşturur.
Olası sağlık sonuçları
Zarar olayı, insanların sağlığı gerçekten tehlikeye girdiğinde bambaşka bir boyuta ulaşır. Gıdalarda ise ağız, boğaz veya sindirim sisteminde meydana gelen yaralanmalar ile boğulma tehlikeleri ön plana çıkar. Çoğu zaman tüm parti etkilenir ve bu ürünlerin mümkün olan en kısa sürede piyasadan çekilmesi gerekir.
İlaç endüstrisinde saflık, sterilite ve partikül içermezlik konusunda daha da katı gereklilikler geçerlidir. Enjeksiyon ve infüzyon solüsyonlarındaki yabancı partiküller, doğrudan kan dolaşımına karışabilmeleri nedeniyle özellikle kritik öneme sahiptir.
Gıdalarda görülen güncel vakalar
Temmuz 2025’te Danone U.S., piyasada bulunan tüm YoCrunch yoğurt çeşitlerini geri çağırdı. Ayrı ambalajlarda satılan soslarda, kısmen keskin kenarlara sahip ve 7 ila 25 milimetre uzunluğunda, boğulma veya yaralanma tehlikesi oluşturan şeffaf plastik parçalar bulunduğu bildirilmişti.
2026 yılının Ocak ayı başında Almanya’da Kaufland mağazalarında dondurulmuş K-Classic ıspanak ürünü geri çağrıldı: Söz konusu partide plastik yabancı cisimlerin bulunma olasılığı göz ardı edilemedi.
Haziran 2026’da Rügenwalder Mühle, vegan Mühlen Cordon Bleu ürünlerinin birkaç partisini geri çağırdı. Bazı ürünlerde şeffaf plastik parçacıklar bulunabilirdi. Söz konusu ürünler Almanya genelinde ve kısmen Avusturya ile İsviçre’de satılmıştı.
İlaç sektöründeki güncel vakalar
B. Braun, Ağustos 2025’te gözle görülür partiküller nedeniyle iki parti infüzyon solüsyonunu geri çağırdı. Bunu, Nisan 2026'da bir Ringer solüsyonu geri çağırması izledi. Bu üründe bulunan partiküller, az miktarda inorganik bileşen içeren selüloz ve stearat olarak tanımlandı. Bu tür yabancı maddeler, diğerlerinin yanı sıra damar tıkanıklığına, iltihaplanmaya veya organ hasarına neden olabilir. Bu vakalar açıkça Plastikle ilgili olmasa da, ilaç sektöründe fiziksel kirliliğin ne kadar ciddiye alındığını göstermektedir.
Uygun aletler aracılığıyla üretim ve çalışanların güvenliği
Hassas sektörlerde yabancı cisimlerin önlenmesi, üretim sürecinin tamamını teslimata kadar kapsayan bütüncül bir yaklaşımla sağlanabilir. Yapılması gereken birçok işten biri de tüm iş araçlarının seçimi ve kontrolüdür. Örneğin, kullanımının zorunlu kılınan aletler, bunların kayıt altına alınmış şekilde dağıtılması ve geri alınması, düzenli gözle muayeneler, güvenli saklama ve net bir şekilde tahsis edilmesi gibi önlemler mantıklıdır. Ayrıca, şirkete ait dedektörler ve sensörler, ilgili ürüne, hat hızına ve güvenilir bir şekilde algılanabilen en küçük parça boyutuna göre ayarlanmalıdır.
Üretimle ilgili kesme işlemleri söz konusu olduğunda, tamamen dedektörde algılanabilen bıçakların kullanıma alınması tavsiye edilir. Güvenlik bıçaklarının kullanılmasına karar verilmesi halinde, üretim güvenliğinin yanı sıra iş güvenliği de optimize edilebilir.
Çünkü Alman Yasal Kaza Sigortası’na göre, sadece Almanya’da her yıl yaklaşık 34.200 bıçak kaynaklı kesilme kazası meydana gelmekte ve bu kazalar ortalama yedi günden fazla iş göremezlik süresine yol açmaktadır. Güvenlik bıçakları bu tür kazaları da önleyebilir.
MARTOR’un MDP kesici aletleri
Solingen’in pazar lideri MARTOR’un MDP güvenlik bıçakları, tamamen veya kısmen yüksek kaliteli, Metal dedektörü tarafından algılanabilir plastikten üretilmiştir. Özellikle gıda sektöründe pek yaygın olmayan mavi renk, görsel olarak fark edilebilirliği artırır. Metal saplar paslanmaz ve boyasızdır; bıçak uçları da paslanmazdır. Kaybolan parçalar – dedektörün türüne, kalibrasyonuna ve ilgili ürün ortamına bağlı olarak – yabancı cisim olarak güvenilir bir şekilde tespit edilebilir ve ürünle birlikte tesisten çıkmadan önce üretim sürecinden filtrelenebilir. Bıçağın geri çekilmesi veya gizli bıçak ucu gibi güvenlik teknikleri, aynı zamanda kesik yaralanmalarını ve ürün hasarlarını da azaltır.
MARTOR’un MDP güvenlik bıçakları, 1935/2004 sayılı AT Yönetmeliği ve 10/2011 sayılı AB Yönetmeliği’nin gerekliliklerini karşılar ve gıdalarla doğrudan temasa uygundur. Bu bilgilere, MARTOR’un web sitesinde yayınladığı uygunluk beyanında ulaşılabilir.
MARTOR’un sunduğu bıçak sapındaki gravürler, iş araçlarının izlenebilirliğini artırır. 2,5 ila 8 milimetre boyutlarında Plastik test parçaları içeren MARTOR’un MDP test kartları sayesinde, dedektörler pratik bir şekilde kontrol edilebilir ve hassas bir şekilde ayarlanabilir.
MARTOR’un dedektörde algılanabilen güvenlik bıçakları, kapsamlı bir HACCP, GMP veya yabancı madde yönetim planının yerini almaz. Ancak kontaminasyon koruması, izlenebilirlik ve iş güvenliğini tek bir kontrol edilebilir iş aracında birleştirerek önemli bir boşluğu doldururlar.
