食品・製薬業界では、微生物によるリスク、化学物質の残留、異物の混入が特に注目されています。例えば、製造、加工、または包装の過程で、破損した工具、機械部品、ガスケット、あるいは包装資材などを通じて、プラスチック部品が製品に混入することがあります。金属とは異なり、従来の金属探知機では、一般的なプラスチック部品は通常検出できません。
品質管理における重要性の高まり
公式ポータルサイト「lebensmittelwarnung.de」では、2025年にドイツ国内だけで計323件のリコール情報が公開され、そのうち291件が食品に関するものでした。この件数の増加は、必ずしも製品の安全性が低下していることを意味するわけではありません。これは、検査や検出方法、そして公的なリコール対応がより徹底されるようになったことを示しているのです。 とはいえ、製造業者にとって、異物管理は依然として経済面および法的責任の観点から重要な課題である。
リコールに伴う直接費用および間接費用
米国食品医薬品局（FDA）によると、食品の大規模なリコールにかかる平均費用は約950万ユーロに上る。 アリアンツは2010年代には、その金額を約800万ユーロと報告していた。直接費用には、対象ロットの回収、輸送、保管、検査、廃棄、返金、追加の人員配置、および対外的な情報発信が含まれる。さらに、生産停止や代替品の調達にかかる費用も加わる。
長期的には、間接的な影響がさらに深刻になる可能性があります。具体的には、ブランドへの信頼の失墜、売上高の減少、取引先との関係悪化、追加の監査、保険料や品質管理コストの増加、さらには市場シェアの喪失などが挙げられます。また、原因究明やプロセスの見直しにも多大なリソースが費やされます。そのため、問題となったロットの商品価値は、多くの場合、損害総額のごく一部に過ぎないのです。
健康への影響の可能性
実際に人の健康に悪影響が及ぶ場合、被害はさらに深刻な局面を迎える。食品の場合、口や喉、消化管の損傷や窒息の危険性が主な懸念事項となる。多くの場合、ロット全体が影響を受けるため、可能な限り速やかに市場から回収しなければならない。
製薬業界では、純度、無菌性、および異物混入の防止に関して、さらに厳しい要件が課されています。特に、注射液や点滴液に含まれる異物は、直接血流に入り込む可能性があるため、極めて重大な問題となります。
食品に関する最近の事例
2025年7月、ダノン・U.S.は、市場に出回っていたすべての「YoCrunch」ヨーグルト製品を回収した。個別に包装されたトッピングの中から、透明なプラスチック片が混入しているとの報告があった。その一部には鋭い縁があり、長さは7～25ミリメートルで、窒息やけがの危険性があった。
2026年1月初旬、ドイツのカウフランドにおいて、冷凍「K-Classic」ほうれん草の回収が行われた。問題のロットには、プラスチック片が混入している可能性が排除できなかったためである。
2026年6月、リューゲンヴァルダー・ミュール社は、同社のヴィーガン向け「ミュール・コルドン・ブルー」の複数のロットを回収した。一部の製品に透明なプラスチックの微粒子が混入していた可能性がある。対象商品はドイツ全土で販売されていたほか、オーストリアやスイスの一部地域でも販売されていた。
製薬業界における最近の事例
B. Braun社は2025年8月、目に見える異物が混入していたとして、2ロットの輸液を回収した。 2026年4月には、リンゲル液のさらなるリコールが行われた。そこから検出された異物は、セルロースおよびステアリン酸塩であり、微量の無機成分が含まれていることが判明した。このような異物は、血管閉塞、炎症、臓器障害などを引き起こす可能性がある。これらの事例は、必ずしもプラスチックに限定されたものではなかったが、製薬業界において物理的な不純物がどれほど深刻に受け止められているかを示している。
適切な工具による生産および従業員の安全確保
デリケートな業界における異物混入防止は、製造工程全体から出荷に至るまでを包括的に捉えた総合的なアプローチによってのみ実現可能です。 数ある対策の一つとして、すべての作業用具の選定と管理が挙げられます。例えば、使用する工具を明確に規定し、その貸出・返却を記録すること、定期的な目視検査、安全な保管、および明確な割り当てを行うことが有効です。また、自社製の検出器やセンサーは、対象製品、ライン速度、および確実に検出可能な最小部品サイズに合わせて調整する必要があります。
生産現場での切断作業においては、金属探知機で探知可能な切断工具の導入と使用が推奨されます。安全ナイフの使用を選択すれば、生産の安全確保に加え、労働安全も向上させることができます。
というのも、ドイツ法定傷害保険（DGUV）によると、ドイツ国内だけで依然として年間約34,200件のナイフによる切り傷事故が発生しており、平均休業日数は7日を超えているからだ。安全ナイフは、こうした事故からも身を守ることができる。
MARTOR社のMDP切削工具
ゾーリンゲンを拠点とする市場リーダー、MARTOR社のMDP安全ナイフは、全体または一部が高品質で金属探知機で検出可能なプラスチック製です。特に食品分野では珍しい青色は、視覚的な識別性を高めています。 金属製のハンドルはステンレスで、未塗装タイプであり、ブレードも同様にステンレスで、錆びにくい仕様です。紛失した部品は、検出器の種類、その校正状態、および製品の取り扱い環境に応じて、異物として確実に検知され、製品とともに工場外へ流出する前に生産工程から排除されます。また、刃の収納機構や隠し刃といった安全技術により、切り傷の防止と製品の損傷防止の両方が図られています。
MARTOR社のMDP安全ナイフは、EC 1935/2004およびEU 10/2011の規制要件を満たしており、食品との直接接触に適しています。詳細は、MARTOR社が自社ウェブサイトに掲載している適合宣言書をご参照ください。
MARTORが提供するようなナイフの柄への刻印は、作業用具のトレーサビリティを向上させます。MARTORのMDPテストカードには、2.5～8ミリメートルのサイズのプラスチック製試験片が含まれており、これを使用することで、検出器を実使用に近い条件下で点検・微調整することができます。
MARTOR社の金属探知機で探知可能な安全ナイフは、包括的なHACCP、GMP、あるいは異物管理対策を代替するものではありません。しかし、汚染防止、トレーサビリティ、および労働安全を、管理可能な作業用具として一体化させることで、重要な課題を解決しています。
